L'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) è l'ente pubblico nazionale responsabile della regolamentazione, sicurezza, efficacia e qualità dei farmaci in Italia. Opera sotto la vigilanza del Ministero della Salute, gestendo l'intero ciclo di vita del medicinale, autorizzandone la commercializzazione e garantendo l'accesso equo ai pazienti.